上海市食品藥品監(jiān)督管理局分別召開2011年藥品流通和醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議

    日前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局分別召開2011年藥品流通和醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議。

　　醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議傳達(dá)了2011年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神，總結(jié)了2010年全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管情況，對(duì)2011年醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署。

　　會(huì)議指出，2010年本市醫(yī)療器械總體安全無(wú)事故，2011年要認(rèn)清形勢(shì)，發(fā)揮三個(gè)“力”：一是監(jiān)管工作要有“張力”，對(duì)不同質(zhì)量信用等級(jí)的企業(yè)實(shí)施分類監(jiān)管。二是企業(yè)要有質(zhì)量安全“壓力”，并把壓力轉(zhuǎn)化為不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量的動(dòng)力，要根據(jù)市場(chǎng)反饋的情況及時(shí)糾偏。三是政府、企業(yè)和協(xié)會(huì)要形成監(jiān)管“合力”，共同提高醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防范水平。

　　黨委書記王龍興指出，2010年全市醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不斷得到提升，總體上是“穩(wěn)中有升”。但當(dāng)前的形勢(shì)和問(wèn)題依然不容樂(lè)觀，醫(yī)療器械企業(yè)“多、小、散、低”和產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的局面仍未根本改觀。監(jiān)管部門、協(xié)會(huì)和企業(yè)要共同努力，在兩個(gè)方面下工夫：一方面要高度重視新醫(yī)改對(duì)全市醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)的商機(jī)，要“瞄準(zhǔn)市場(chǎng)、找好定位、抓住機(jī)會(huì)”，加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐；另一方面要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的培訓(xùn)，促進(jìn)企業(yè)建立完善質(zhì)量管理體，維護(hù)市民群眾用械安全。此外，監(jiān)管部門要提高服務(wù)意識(shí)和解決問(wèn)題的水平，推進(jìn)全市醫(yī)療器械的健康規(guī)范發(fā)展。

　　藥品流通監(jiān)管工作會(huì)議傳達(dá)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011年藥品流通監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，通報(bào)了2010年全市藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管的總體情況，部署了2011年本市藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督管理工作要點(diǎn)，并就零售藥房專項(xiàng)整治、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房監(jiān)管、基本藥物電子監(jiān)管等重點(diǎn)工作提出要求及相關(guān)安排。會(huì)上，浦東、盧灣、虹口等分局就單體藥房監(jiān)管和醫(yī)院藥房監(jiān)管等工作進(jìn)行了交流發(fā)言。

　　會(huì)議指出，過(guò)去一年藥品流通管理工作上取得了很大成績(jī)，值得肯定；新的一年面臨著新的問(wèn)題，日常行政監(jiān)管工作仍有待進(jìn)一步改善。會(huì)議要求：一要規(guī)范行政審批行為，在審批標(biāo)準(zhǔn)、審批程序、表單資料、網(wǎng)上公示等方面做到統(tǒng)一、高效、便民、公開透明；二是加強(qiáng)證后監(jiān)管，做好專項(xiàng)整治工作，監(jiān)管信息要及時(shí)上傳；三是根據(jù)國(guó)家局統(tǒng)一要求，全力做好基本藥物電子監(jiān)管碼工作，力求落實(shí)到位；四是在原有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房質(zhì)量管理的工作基礎(chǔ)上，強(qiáng)化監(jiān)督，尤其是加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管；五是科學(xué)行政命令，統(tǒng)一行政口徑，提高行政效能。