醫(yī)療器械國產(chǎn)化進一步加速，配套政策已陸續(xù)落地

　　近期，多家國內(nèi)上市公司披露的年報，顯示醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進一步加速。得益于政策的扶持和對創(chuàng)新的專注，在部分領(lǐng)域國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械已經(jīng)處于并跑階段，未來“進口替代”作用會愈發(fā)明顯。

　　國務(wù)院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備，以及全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。隨后，國家食品藥品監(jiān)管總局出臺配套措施，對列入國家科技重大專項或重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進行優(yōu)先審批。目前，這些政策已陸續(xù)落地。近期，國家食藥監(jiān)總局連續(xù)發(fā)布了多批創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審批申請和優(yōu)先審批申請審查結(jié)果。

　　資本市場也對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“高看一眼”。回顧2016年，整個大健康產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)的并購交易金額達362億美元，有8宗健康醫(yī)療投資交易超過了10億美元，其中3宗為醫(yī)療器械。

　　在國際市場上，醫(yī)療器械是一門涵蓋生命科學、機械、電子、高分子材料等多學科的交叉領(lǐng)域，屬于高技術(shù)和資金密集型產(chǎn)業(yè)。由于進入壁壘高、利潤豐厚，一直是全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點。“從醫(yī)療器械子行業(yè)看，體外診斷、心血管介入器械、醫(yī)療影像、骨科植入物是前4大細分領(lǐng)域。從技術(shù)發(fā)展趨勢看，分子診斷、微創(chuàng)手術(shù)器械、生物材料和生物植入技術(shù)等是未來的增長點?！蹦壳?，我國人均醫(yī)療器械費用支出遠低于歐美等發(fā)達國家。統(tǒng)計顯示，我國藥品、器械的市場規(guī)模之比是4.3，而發(fā)達國家和成熟市場的藥械比是2.0。隨著人口老齡化的加快，以及新型診療技術(shù)逐漸推廣，醫(yī)療器械行業(yè)終端需求將繼續(xù)保持快速增長，當下布局醫(yī)療器械在未來將獲得巨大發(fā)展空間。

　　國產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國內(nèi)企業(yè)在搶占市場的過程中需要對其產(chǎn)品進行醫(yī)療器械注冊，沃華將在國家政策法規(guī)方面給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。