“十三五”將重點(diǎn)加強(qiáng)10大類醫(yī)械研發(fā)

　　6月7日，科技部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》。

　　其四大具體目標(biāo)之一為：突破新藥發(fā)現(xiàn)、高端醫(yī)療器械、個(gè)性化健康干預(yù)等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸問(wèn)題，研制20-30種創(chuàng)新藥物，開(kāi)發(fā)一批新型醫(yī)療器械、康復(fù)輔具、可穿戴設(shè)備、生物醫(yī)用材料等健康產(chǎn)品，形成20-30個(gè)有國(guó)際影響力的健康品牌企業(yè)集群，引領(lǐng)構(gòu)建醫(yī)養(yǎng)康護(hù)一體化、連續(xù)性的健康保障體系，推動(dòng)新型健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

　　其中指出，目前在醫(yī)療器械領(lǐng)域：腦起搏器、骨科機(jī)器人、組織工程皮膚、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超聲系統(tǒng)等一批關(guān)鍵生物醫(yī)用材料和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備開(kāi)始打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷。

　　“十三五”中在醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)任務(wù)如下

　　推動(dòng)微創(chuàng)/無(wú)創(chuàng)治療技術(shù)創(chuàng)新。運(yùn)用影像技術(shù)與設(shè)備、機(jī)器人以及微創(chuàng)手術(shù)器械、分子靶向外科術(shù)中導(dǎo)航等創(chuàng)新成果，開(kāi)展介入治療、內(nèi)窺鏡輔助治療、新型物理治療、腫瘤切緣識(shí)別等研究，減輕患者痛苦、減小副作用并提高療效。

　　重點(diǎn)加強(qiáng)10類創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。重點(diǎn)研發(fā)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。推動(dòng)適宜、高性價(jià)比通用醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)及裝備升級(jí)，完善設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)醫(yī)療器械在不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化應(yīng)用。推動(dòng)醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴，降低醫(yī)療成本。

　　國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國(guó)內(nèi)企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)，沃華將在國(guó)家政策法規(guī)方面給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護(hù)航。