中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局對進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品實行申報審核制度。進口化妝品需領(lǐng)取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑 證》、國產(chǎn)特殊用途化妝品需領(lǐng)取《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》（均簡稱《批件》），未領(lǐng)取《批件》的進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品不得在中國大陸 市場上銷售。國家將對未領(lǐng)取《批件》而在中國市場上銷售的國產(chǎn)特殊用途及進口化妝品進行處罰。

　　所有進口化妝品（特殊及非特殊）銷售前必須經(jīng)中國國家衛(wèi)生部備案批準（具體主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可。

　　注冊申報所需資料
　　（1） 進口化妝品衛(wèi)生許可申請表
　?。?） 產(chǎn)品配方
　?。?） 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品）
　?。?） 生產(chǎn)工藝及簡圖
　　（5） 產(chǎn)品質(zhì)量標準（企業(yè)標準）
　　（6） 衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告
　?。?） 產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標簽）
　　（8） 產(chǎn)品說明書
　?。?） 受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書
　?。?0） 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件
　?。?1） 來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的產(chǎn)品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書；
　?。?2）可能有助于評審的其它資料
　　另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。

　　2010年4月之后申報進口化妝品注冊需提交哪些資料及要求：

　　 1、申請進口特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：
　　（一）進口特殊用途化妝品行政許可申請表；
　　（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品配方；
　?。ㄋ模┥a(chǎn)工藝簡述和簡圖；
　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
　?。┊a(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；
　?。ㄆ撸┙?jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料；
　?。ò耍┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；
　?。ň牛┥暾堄l(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料；
　?。ㄊ┮呀?jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
　?。ㄊ唬┗瘖y品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書；
　?。ㄊ┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；
　　（十三）可能有助于行政許可的其他資料。
　　另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
　　2、申請進口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：
　?。ㄒ唬┻M口非特殊用途化妝品行政許可申請表；
　　（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品配方；
　?。ㄋ模┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；
　?。┙?jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料；
　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料；
　?。ò耍┮呀?jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
　?。ň牛┗瘖y品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書；
　?。ㄊ┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；
　?。ㄊ唬┛赡苡兄趥浒傅钠渌Y料。
　　另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
　　3、　申請化妝品新原料行政許可的，應(yīng)提交下列資料：
　?。ㄒ唬┗瘖y品新原料行政許可申請表；
　?。ǘ┭兄茍蟾?br /> 　　1）原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料；
　　2）原料的來源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量；
　　3）原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。
　?。ㄈ┥a(chǎn)工藝簡述及簡圖；
　?。ㄋ模┰腺|(zhì)量安全控制要求，包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制等；
　?。ㄎ澹┒纠韺W(xué)安全性評價資料，包括原料中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；
　?。┐砩陥蟮?，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報　　責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
　?。ㄆ撸┛赡苡兄谛姓S可的其他資料。
　　另附送審樣品1件。
　　4、申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：
　?。ㄒ唬﹪a(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表；
　?。ǘ┊a(chǎn)品名稱命名依據(jù)；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
　?。ㄋ模┊a(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；
　?。ㄎ澹┙?jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料；
　　（六）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；
　?。ㄆ撸┦〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；
　?。ò耍┥暾堄l(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料；
　?。ň牛┛赡苡兄谛姓S可的其他資料。
　　另附省級食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。
　　5、以上申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下：
　?。ㄒ唬┦状紊暾?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；

　?。ǘ┥暾垈浒?、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；
　?。ㄈ┏龣z驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；
　?。ㄋ模┦褂肁4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊；
　?。ㄎ澹┦褂弥袊ǘㄓ嬃繂挝?；
　　（六）申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；
　　（七）所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；
　?。ò耍┊a(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版；
　?。ň牛┪淖职媾c電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。