上海沃華產(chǎn)品技術服務有限公司將按照ISO9001、ISO13485、EN46001質(zhì)量管理體系和歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDD的要求幫助您建立企業(yè)的質(zhì)量管理模式，包括相關的質(zhì)量手冊、 程序文件和第三層文件（CE技術文件），并協(xié)助您完成認證前產(chǎn)品的測試和臨床資料的準備工作。幫助您獲得CE認證。 CE認證咨詢服務包括：公司質(zhì)量手冊和程序文件的建立；協(xié)助公司完成第三層文件，包括CE技術文件；提供CE認證相關的法律和法規(guī)文件；協(xié)助公司完成產(chǎn)品的性能測試；公司質(zhì)量體系的運行和完善；指導公司進行內(nèi)部審核和管理評審；幫助公司順利完成產(chǎn)品的認證；協(xié)助公司完整CE的監(jiān)督審核。